上海：关于开展上海市人类遗传资源调查工作的通知

各有关单位：

　　为全面落实《中华人民共和国生物安全法》，进一步了解我市在人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供以及管理等方面的总体情况，加强人类资源的有效保护和合理利用，根据《中国人类遗传资源管理办公室开展人类遗传资源调查工作的通知》的相关要求，市科委将组织开展涉及人类遗传资源的普查、临床试验调查、大型队列研究调查，现通知如下。

　　一、调查目的

　　本次调查旨在全面了解和调研我市在人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供活动以及管理等方面的总体情况，加强人类遗传资源的监督和管理，保障人类遗传遗传资源安全。

　　二、调查对象和范围

　　（一）调查对象

　　本市涉及人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供活动的有关单位，包括医院、高校、研究所、企业等法人单位。

　　（二）调查范围

　　1.2017年~2019年我市涉及人类遗传资源的采集、保藏、利用、对外提供活动以及管理情况；

　　2.2017年~2020年大型队列研究包括10000人（含）以上的研究；

　　3.2017年~2020年企业发起的临床试验和研究者发起的临床试验情况。

　　三、调查内容

　　（一）普查内容

　　1.涉及采集、保藏、利用人类遗传资源的基本情况；

　　2.涉及重要遗传家系、特定地区人群、罕见病和大型队列研究等人类遗传资源的具体情况。

　　（二）大型队列/临床试验调查内容

　　包括但不限于疾病类型、试验组人数、对照组人数、研究涉及领域、遗传材料种类、共享情况等。

　　四、调查方式

　　1.在线填报：各相关法人单位登陆并注册人类遗传资源调查信息填报系统（http://222.171.203.214:8181）填报人类遗传资源管理基本情况调查表。

　　2.表格填报：涉及大型队列/临床试验的法人单位填写附件1、附件2。

　　3.实地调查：我委将根据调查情况和工作需要，赴重点单位开展实地调查，进一步核实相关问题，掌握本地区大队列等特殊人类遗传资源的具体情况。

　　五、工作要求

　　各法人单位应高度重视此项调查工作，请于2021年2月5日16:30前完成填报。其中在线填报部分请各法人单位自行注册后按照系统要求填报；附件1、附件2的表格填写后发送至邮箱shry@biopharm.sh.cn。

　　六、联系方式

　　生物技术和医药处：舒碧芸 23112490

　　市生物医药科技产业促进中心：高明 50800300-328

上海市科学技术委员会

2021年1月19日