北京：关于开展北京地区人类遗传资源调查工作的通知

按照中国人类遗传资源管理办公室(以下简称国家人遗办)《 关于开展人类遗传资源管理调查工作的通知 》要求，为进一步贯彻《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》，了解和调研我市在人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供以及管理等方面的总体情况，加强人类遗传资源的有效保护和合理利用，北京市实验动物管理办公室（以下简称市动管办）将组织开展我市人类遗传资源调查工作。现通知如下：

一、调查目标和任务

此次调查旨在全面了解和调研北京地区在人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供活动以及管理等方面的总体情况，加强人类遗传资源的监督和管理，保障人类遗传资源安全。本次调查主要任务是全面调查北京地区有关单位采集、保藏、利用、对外提供人类遗传资源的基本情况；重点调查重要遗传家系、特定地区人群、罕见病和大队列研究等特殊人类遗传资源的具体情况。

二、调查对象和范围

本次调查的主要对象是北京地区涉及人类遗传资源活动的高等学校、科研院所、医疗机构和企业等法人单位。

人类遗传资源基本情况调查范围主要是2017年—2019年北京地区涉及人类遗传资源的采集、保藏、利用、对外提供活动以及管理情况（见附件1）；保藏基本情况调查范围是2019年7月—2020年9月期间（见附件2）；大样本队列研究项目调查范围是2017年以来（含2017年）所有在研项目（见附件3）；临床试验机构及临床研究中心调查范围为截止到2020年12月的现有机构及中心（见附件4）。

国家规定的涉密内容不参加调查。

三、调查内容

（一）普查

普查调查内容包括但不限于：

1.涉及采集、保藏、利用人类遗传资源的基本情况；

2.涉及重要遗传家系、特定地区人群、罕见病和大型队列研究等人类遗传资源的具体情况。

（二）重点调查

主要针对大型队列研究和临床试验涉及的人类遗传资源。内容包括但不限于：

大型队列/临床试验研究涉及人遗情况：疾病类型、试验组人数、对照组人数、研究涉及区域、遗传材料种类、共享情况等。

四、调查方式

本次调查采取在线填报和实地调查相结合的方式，市动管办协助国家人遗办组织本地区普查工作。

1.在线填报。各相关法人单位注册并登录人类遗传资源调查信息填报系统(http://222.171.203.214:8181)在线填报附件1。

2.表格填报。各相关法人单位填写附件2、附件3、附件4。

3.实地调查。市动管办将根据问卷调查情况和工作需要,赴重点地区、重点单位开展实地调查，进一步核实相关问题、掌握本地区大队列研究等特殊人类遗传资源的具体情况。

五、填报时间

请各法人单位于2021年1月30日17:00前完成在线填报。其中，附件1在线填报系统已开放，请各法人单位自行注册；附件2、附件3、附件4的Word文件发送至邮箱baola@baola.org，纸质版文件盖单位公章后邮寄至下述通讯地址。

六、联系方式

联系单位：北京市实验动物管理办公室

通讯地址：北京市西城区广莲路1号建工大厦B座716

联系人：

梁城磊；010-68722982-619。

刘凌子；010-68722982-600。

陈  默；010-68722982-625。

附件：

1.人类遗传资源管理基本情况调查表（使用国家人遗办统一调查表）.docx

2.北京地区人类遗传资源保藏基本情况调查表.docx

3.北京地区大样本（10000人以上）队列研究项目涉及人类遗传资源基本情况调查表.docx

4. 北京地区临床试验机构及临床研究中心人类遗传资源基本情况调查表.docx

北京市科学技术委员会

2021年1月8日